注射劑溶液的顏色檢測是重要的質量管控技術之一，為了準確的評定注射劑溶液的顏色，就可以使用高精度的色差計來進行測量。本文就給大家帶來色差計檢測注射劑溶液色差的應用。

注射劑溶液顏色檢測的必要性：

注射劑作為臨床高風險制劑，其質量標準中的安全性控制項目一直倍受關注。中藥注射劑因其所含成分多樣，其作用物質基礎研究相對薄弱，安全性控制一直是業內公認的難點。藥品溶液顏色是藥品質量的一個客觀表征，

色差計檢測注射劑溶液顏色差異：藥品溶液的顏色檢查法系控制藥品有色雜質限量的方法。各國藥典都用以作為藥品質量控制的一個重要檢查項目。中國藥典2010年版一部附錄XIA溶液顏色檢查法項下收載了3中檢查方法：目視法、紫外-可見分光光度法和色差計法。

鑒于目視法，對溶液顏色的分辨能力有限，且存在主觀誤差，有待改進。用紫外-可見分光光度法測定時，只用某一波長處的吸收度進行判定，對儀器的精密度要求較高，且該法的靈敏度較低。如能用色差計直接檢查溶液顏色則可統一檢查方法，將顯著提高檢查結果的準確性。

色差計檢測注射劑溶液顏色差異：

色差計是模擬人眼對紅、綠、藍光感應的光學測量儀器，可以對被測物體進行五角度分析，其中習慣選擇15°、45°、110°的角度進行分析。其基本原理為：所有的顏色都可以通過任何一種Lab顏色標尺被感知并測量，L軸為亮度軸，0為黑，100為白；a軸為紅綠軸，正值為紅，負值為綠，0為中性色；b軸為黃藍軸，正值為黃，負值為藍，0為中性色。這些標尺可以用來表示試樣與標樣的顏色差異，通常以Δa、Δb、ΔL為標識符，ΔE被定義為樣品的總色差，但其不能表示出試樣色差的偏移方向，ΔE數值越大，說明色差越大。色差計可以根據CIE色度空間的Lab、Lch原理，測量顯示出試樣與標樣的色差ΔE及Δa、Δb、ΔL值。

不過單純的色差計并不能直接測量液體的顏色差異，如果用戶想要使用色差計檢測注射劑溶液顏色差異，就還需配備功能測試組件，就可以實現液體顏色檢測。

儀器校正完成后，就可以設定測量時的光源條件。然后進入標樣測量，將被測標準樣品放置于測試口，短按測量鍵開啟測量。就可以得到標樣的顏色參數。

將測量的標樣數據保存后，就可以切換至試樣測量。把待測的液體裝入比色皿中，然后放在分光測色儀測量口，進行試樣測量。

說明：當被測液體色度相對不均勻時候，通過測量有代表性的多個測試點，得到多點平均反射率，然后計算出來的色度數據更能代表被測樣品的真實色度數據。

試樣測量完成后，儀器就會顯示測量結果：當前標樣和試樣相比的顏色偏向。并且通過標樣的容差和指定的色差公式判定，當色差超過容差將紅色顯示“不合格”，否則綠色顯示“合格”。

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